Content area
Full Text
SUMMARY
Domperidone is a prokinetic agent used for treatment of nausea and gastro-esophageal reflux disease (GERD). The purpose of this study is to formulate sustained release DRCs of domperidone which will provide the patient compatibility and sustained plasma levels.
The study involves preparation of sustained release drug-resin complex (DRCs) of domperidone & study effects of various parameters like pH , ionic strength of dissolution medium, particle size of DRC, drug content of DRC on release of domperidone from DRC & also drug release from DRC with unloaded weak resin. Drug loading was carried out by batch method. DRCs were evaluated for physical properties & invitro drug release. DRCs provided sustained release domperidone. IR and X-ray studies indicate complexation of drug and resin along with monomolecular distribution of drugs in amorphous form in resin matrix. DRC showed good flow properties. In-vitro drug release gave desired release profiles from test DRC. The novelty of work is that if combination is used then retardation in release of domperidone from DRCs is achieved by presence of weak resin in the formulation. For sustaining the release there is no need of further microencapsulation or coating of drug resin complex.
Key Words: Domperidone, drug-resin complex (DRCs), Indion 244, sustained release.
ÖZET
Domperidon, mide bulantisi ve gastro-özofegal reflu (GERD) tedavisinde kullanilan prokinetik bir ajandir. Bu çalismanin amaci, domperidon ile sürekli salim yapan ilaç-reçine komplekslerinin formüle edilerek hasta uyuncunun ve sürekli plazma seviyelerinin saglanmasidir. Çalismada domperidon ile ilaç-reçine kompleksleri hazirlanmis, pH, disolüsyon ortaminin iyonik siddeti, hazirlanan komplekslerin partikül büyüklügü ve kompleksin içerdigi ilaç miktari gibi çesitli parametrelerin, ilaçreçine komplekslerinden ve ayrica kompleks olusturulmayan zayif reçineden domperidon salimi üzerine etkileri incelenmistir.
Ilaç yükleme yigin metoduyla gerçeklestirilmistir. Hazirlanan ilaç-reçine komplekslerinin fiziksel özellikleri incelenmis ve komplekslerden in vitro ilaç salim çalismalari gerçeklestirilmistir. Ilaç-reçine kompleksleri ile domperidonun sürekli salimi saglanmistir. IR and X-ray çalismalari, reçine matriksinde , amorf formda bulunan ilaçlarin, ilaç-reçine kompleks olusumunun monomoleküler dagilim ile gerçeklestigini, isaret etmistir. Ilaç-reçine kompleksleri iyi akis özelligi göstermistir. In vitro salim çalismalari ile hedeflenen salim profilleri elde edilmistir. Formülasyonda zayif reçine de ilaç-reçine kompleksleriyle Sürekli salim saglamak için ise ilaç-reçine kompleksinin herhangi bir mikroenkapsülasyon veya kaplama islemine gerek yoktur.
Anahtar kelimeler: Domperidon, ilaç-reçine kompleksi (DRCs), Indion 244, sürekli salim.
Received: 25.06.2014
Revised: 30.07.2014
Accepted: 24.11.2014
(ProQuest: ......