Content area
Full Text
Sterilization Methods and the Comparison of E-Beam Sterilization with Gamma Radiation Sterilization
Summary
Sterilization is used in a varity of industry field and a strictly required process for some products used in sterile regions of the body like some medical devices and parenteral drugs. Although there are many kinds of sterilization methods according to physicochemical properties of the substances, the use of radiation in sterilization has many advantages depending on its substantially less toxicity. The use of radiation in industrial field showed 10-15% increase per every year of the previous years and by 1994 more than 180 gamma irradiation institutions have functioned in 50 countries. As principle radiosterilization utilizes ionizing radiation and is a terminal sterilization method.
Although gamma irradiation has been used for many years in sterilization process, electron beam (e-beam) sterilization is a relatively new process for the sterilization of products, materials and some pharmaceutical but it is not an official process yets. Since e-beam was commercialized over 40 years ago, a great deal of research has been performed on its affects on pharmaceuticals. By products of the process can be identified and assessed for safety by using some instruments in analytical chemistry. Consequently radiosterilization is a better choise for many complex pharmaceutical products that can not withstand heat or steam sterilization.
Key Words: Radiosterilization methods, electron beam (E-beam) sterilization, gamma radiation sterilization, use of e-beam sterilization in industry.
Sterilizasyon Metodlari ve E-Demeti ile Sterilizasyonun Gama Radyasyonu ile Karsilastirilmasi
Özet
Sterilizasyon endüstrinin pek çok alaninda kullanilmaktadir ve medikal cihazlar ve parenteral ilaçlar gibi direk vücudun steril bölgelerine uygulanan bazi ürünler için gerekli bir islemdir. Ürünlerin fizikokimyasal özelliklerine bagli olarak pek çok farkli sterilizasyon metodu bulunmasina ragmen, radyasyonun sterilizasyon amaciyla kullanimi daha az toksik etkisine bagli olarak pek çok avantaja sahiptir. Radyasyonun endüstriyel alanda kullanimi her yil bir öncekine oranla %10-15 artis göstermistir ve 1994'ten bu yana 50 ülkede 180'den fazla gama isinlama enstitüsü kurulmustur. Radyasyonla sterilizasyon prensip olarak iyonize radyasyonu kullanir ve terminal bir sterilizasyon metodudur.
Gama radyasyonu ile sterilizasyon islemi için uzun yillardir kullanilmasina ragmen elektron demeti (e-demeti) sterilizasyonu ürünlerin, çesitli materyallerin ve farmasötik ürünlerin sterilizasyonu için daha yeni bir metoddur. E-demetinin 40 yil önce ticari olarak kullanilmaya baslamasindan itibaren, bu yöntemin farmasötik ürünler üzerine nasil etki edecegi ile ilgili...