Abstract

Proteasome inhibitors (PIs) are an integral component of multiple myeloma therapies. Peripheral neuropathy (PN) is a well-known consequence of PIs, most frequently reported with earlier generations such as Bortezomib (BTZ). There is a paucity of data highlighting the risk of developing PN in the newer generation PIs Carfilzomib (CFZ) and Ixazomib (IZB). This study queried reports of PN reported with all three PIs using the Food and Drug Administration (FDA) Adverse Event (AE) Reporting System (FAERS). Signal disproportionality analysis was reported using a reporting odds ratio (ROR) and 95% confidence interval (CI). PN was reported in a total of 2.1%, 5.0%, and 10.9% of AE with CFZ, IZB, and BTZ, respectively. The ROR (95% CI) for peripheral neuropathy secondary to BTZ, CFZ, and IZB was 34.10 (32.76-35.49), 6.37 (5.50- 7.37), and 14.97 (13.63-16.44) respectively. Compared to BTZ, CFZ and IZB have a lower rate of reported PN, with RORs of 0.19 (0.16-0.22) and 0.48 (0.43-0.54), respectively.

Proteozom inhibitörleri (Pİ) multipl myelom tedavilerinin integral parçalarındandır. Çevresel nöropatiler (ÇN) Pİ’nin iyi bilinen bir sonucudur, bortezomib (BTZ) gibi önceki jenerasyonlarla daha sık bildirilmiştir. Yeni jenerasyon PI olan karfilzomib (KFZ) ve iksazomib (IZB) ile gelişen ÇN riskini vurgulayan çalışmalar yetersizdir. Bu çalışmada, Gıda ve İlaç İdaresi Olumsuz Olay (OO) Raporlama Sistemini (FAERS) kullanarak her üç PI ile karşılaşılan ÇN raporları değerlendirildi. Sinyal orantısızlık analizi, raporlama olasılık oranı (ROO) %95 güven aralığı (GA) kullanılarak yapıldı. ÇN; KFZ, IZB, BTZ ile sırasıyla OO’nun toplamında %2,1, %5,0, ve %10,9’unda rapor edilmişti. BTZ, KFZ, ve IZB’ye ikincil ÇN için ROO (%95 GA) sırasıyla 34,10 (32,76-35,49), 6,37 (5,50-7,37), ve 14,97 (13,63-16,44) idi. KFZ ve IZB ile, BTZ ile karşılaştırıldığında daha az ÇN rapor edilmişti, ROO sırasıyla 0,19 (0,16-0,22) ve 0,48 (0,43-0,54) idi.

Details

Title
Post-Marketing Analysis of Peripheral Neuropathy Burden with New-Generation Proteasome Inhibitors Using the FDA Adverse Event Reporting System
Author
Ibrahim Muhsen  VIAFID ORCID Logo  ; Burns, Ethan  VIAFID ORCID Logo  ; Sarfraz, Humaira  VIAFID ORCID Logo  ; Pingali, Sai Ravi  VIAFID ORCID Logo  ; Xu, Jiaqiong  VIAFID ORCID Logo  ; Hashmi, Shahrukh K  VIAFID ORCID Logo 
Pages
218-221
Section
BRIEF REPORT
Publication year
2021
Publication date
2021
Publisher
Galenos Publishing House
ISSN
13007777
e-ISSN
13085263
Source type
Scholarly Journal
Language of publication
English
ProQuest document ID
2833273517
Copyright
© 2021. This work is published under https://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/ (the “License”). Notwithstanding the ProQuest Terms and Conditions, you may use this content in accordance with the terms of the License.